

Ensayos Fisicoquímicos - Ensayos Microbiológicos - Servicios Especiales
Nuestra tecnología al servicio de la
industria farmacéutica


Salud y Farmacia
Nuestros laboratorios nos permiten ofrecer a nuestros clientes una amplia gama de servicios siguiendo los estándares de calidad y procedimientos de ensayos recogidos en las monografías de las Farmacopeas (EU, USP, etc.) y otras normas internacionales.
Nuestras misión es garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos de nuestros clientes desarrollando nuestros trabajos en un clima de máxima profesionalidad y confidencialidad.


SEGMENTOS
- Industria farmacéutica
- Materias primas
- Cosméticos
- Productos dietéticos y suplementos alimentarios
- Medical Devices
- Novel foods
TIPOS DE PRODUCTOS
- Materias primas
- producto a granel y terminado
- Formulaciones en desarrollo
- Agua para inyectables y de procesos
- Control de aguas de hemodiálisis
- Control de principios activos en plantas medicinales
Análisis y Ensayos
El análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos asegura la eficacia, y juntos con los análisis microbiológicos, la seguridad de los mismos.
En AGQ Labs ofrecemos múltiples técnicas de análisis fisicoquímicos, adaptadas y optimizadas a las necesidades del cliente y a los requerimientos del producto.
- Control de especificaciones de materias primas según Farmacopea
- Valoración de activos con diferentes técnicas
- Métodos físico y fisicoquímicos
Aspecto de la disolución pH
Solubilidad Actividad de agua
Densidad Pérdida por desecación
Rotación óptica Punto de fusión
Viscosidad etc.
- Análisis de metales pesados por ICP-MS
- Determinación de impurezas y productos de degradación
- Nitrosaminas y otras sustancias mutagénicas
- Ensayos límite
- Identificación de materias primas por Espectrofotometría IR (ATR, FTIR), TLC, HPLC, CG
- Disolventes residuales
- Determinación de índices de acidez, peróxidos, etc.
- Ensayos de disolución y disgregación de formas orales solidas (cápsulas, comprimidos)
El control microbiológico, imprescindible para el control de materias primas, procesos y puesta en el mercado de los productos terminados, resulta esencial en el sector farmacéutico, dietético y sanitario.
En AGQ Labs ofrecemos un servicio de control microbiológico integral y adaptado a las necesidades del cliente y a los requerimientos del producto.
- Recuento de microorganismos aerobios, mohos y levaduras totales
- Ausencia de patógenos:
Escheriquia Coli Clostridium
Salmonella spp Coliformes totales
Staphylococcus aureus Aerobios totales
Pseudomonas aeruginosa Burkholderia cepacia
Candida albicans Listeria monocytogenes
Bacterias Gram (-) resistentes a sales biliares
- Endotoxina bacteriana
- Control microbiológico de productos farmacéuticos a base de plantas para uso oral
- Eficacia antimicrobiana
- Ensayos de idoneidad de los métodos de recuento en presencia del producto
- Identificación de microorganismos
- Control de calidad de desinfectantes: Riqueza y eficacia bactericida y viricida
- Monitorizaión ambiental de espacios
- Estudios de estabilidad GMP/ICH
- Desarrollo y validación de métodos analíticos. Protocolos de transferencia analítica
- Estudio de integridad de los envases (resistencia hidrolítica y arsénico)
- Control de sistemas auxiliares de producción de agua purificada, vapor y aire, conforme Fpea
Valor Diferencial
Nuestra capacidad tecnológica (Cromatografía GC-MS y LC-MS, ICP-MS, etc.)
Máximo nivel de acreditaciones, tanto locales como internacionales (ISO-17025, EN-71 y BPL)
AGQ Labs tiene capacidad para realizar la gran mayoría de análisis, ensayos y test que todos estos productos necesitan para adecuarse a las normativas europea y americana