El análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos asegura la eficacia, y juntos con los análisis microbiológicos, la seguridad de los mismos.
En AGQ Labs ofrecemos múltiples técnicas de análisis fisicoquímicos, adaptadas y optimizadas a las necesidades del cliente y a los requerimientos del producto.

• Control de especificaciones de materias primas según Farmacopea
• Valoración de activos con diferentes técnicas
• Métodos físico y fisicoquímicos

Aspecto de la disolución             pH
Solubilidad                                     Actividad de agua
Densidad                                         Pérdida por desecación
Rotación óptica                            Punto de fusión
Viscosidad                                      etc.

• Análisis de metales pesados por ICP-MS
• Determinación de impurezas y productos de degradación
• Nitrosaminas y otras sustancias mutagénicas
• Ensayos límite
• Identificación de materias primas por Espectrofotometría IR (ATR, FTIR), TLC, HPLC, CG
• Disolventes residuales
• Determinación de índices de acidez, peróxidos, etc.
• Ensayos de disolución y disgregación de formas orales solidas (cápsulas, comprimidos)

El control microbiológico, imprescindible para el control de materias primas, procesos y puesta en el mercado de los productos terminados, resulta esencial en el sector farmacéutico, dietético y sanitario.

En AGQ Labs ofrecemos un servicio de control microbiológico integral y adaptado a las necesidades del cliente y a los requerimientos del producto.

• Recuento de microorganismos aerobios, mohos y levaduras totales
• Ausencia de patógenos:

Escheriquia Coli                            Clostridium
Salmonella spp                              Coliformes totales
Staphylococcus aureus                Aerobios totales
Pseudomonas aeruginosa          Burkholderia cepacia
Candida albicans                           Listeria monocytogenes
Bacterias Gram (-) resistentes a sales biliares

• Endotoxina bacteriana
• Control microbiológico de productos farmacéuticos a base de plantas para uso oral
• Eficacia antimicrobiana
• Ensayos de idoneidad de los métodos de recuento en presencia del producto
• Identificación de microorganismos
• Control de calidad de desinfectantes: Riqueza y eficacia bactericida y viricida
• Monitorizaión ambiental de espacios

• Estudios de estabilidad GMP/ICH
• Desarrollo y validación de métodos analíticos. Protocolos de transferencia analítica
• Estudio de integridad de los envases (resistencia hidrolítica y arsénico)
• Control de sistemas auxiliares de producción de agua purificada, vapor y aire, conforme Fpea