ANÁLISIS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y VETERINARIOS
Soluciones analíticas para el sector farmacéutico tanto humano como veterinario
La red de laboratorio de AGQ Labs ofrece al sector farmacéutico una amplia gama de ensayos capaces de cubrir el control de calidad demandado por la industria, desde los servicios analíticos esenciales, hasta aquellos que requieren un asesoramiento específico. AGQ Labs cumple con todos los estándares de calidad y procedimientos de ensayos recogidos en la monografías de las Farmacopeas (EU, USP, JP, etc.) y otras normas y guías internacionales.
AGQ Labs tiene el compromiso de llevar toda relación proveedor-cliente hasta un estado de estrecha colaboración con el objetivo final de aportar valor y facilitar así el éxito de los proyectos de sus clientes.
Un equipo de profesionales con amplia experiencia en el sector le acompañará en nuestros servicios de desarrollo, puesta a punto y validación de métodos, siempre apoyados en la última tecnología con la que dotamos nuestros laboratorios y procesos optimizados bajo reconocidos estándares internacionales (GMP, ISO 17025, ICH, etc.)
Servicios Fisicoquímicos:
El análisis físicoquímico de productos farmacéuticos asegura la eficacia y, junto con los análisis microbiológicos, la seguridad de estos. En AGQ Labs ofrecemos múltiples técnicas de análisis fisicoquímicos adaptadas y optimizadas a las necesidades del cliente y a los requerimientos del producto.
Recuento de microorganismos aeróbios
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Impurezas de Nitrosaminas en medicamentos
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Metales Pesados por ICP-MS
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TOC - Carbono Total en Aguas
más informaciónControl especificaciones de materias primas según Farmacopea
Valoración de activos con diferentes técnicas
Determinación de impurezas y productos de degradación
Nitrosaminas y otras sustancias mutagénicas
Ensayos límites
Identificación de materias primas según espectrofotometría IR (ATR, FTIR), TLC, HPLC, CG
Disolventes residuales
Determinación de índices de acidez, peróxidos, etc.
Ensayos de disolución y disgregación de formas orales sólidas (cápsulas, comprimidos)
Métodos físicos y fisicoquímicos:
- Aspecto de la disolución
- Solubilidad
- Densidad
- Rotación óptica
- Viscosidad
- pH
- Actividad de agua
- Pérdida por desecación
- Punto de fusión
La Agencia Española del medicamento nos reconoce como Laboratorio Autorizado para el control de Fármacos Humanos y Veterinarios y estamos certificados en Normas de Correcta Fabricación (GMP).
Nuestra gama se orienta a los ensayos de control de calidad fisicoquímicos y microbiológicos, control de principios activos, extractos de plantas dando un servicio integral para su materia prima o producto terminado.
Servicios Microbiológicos:
El control microbiológico, imprescindible para el control de materias primas, procesos y puesta en mercado de los productos terminados. En AGQ Labs ofrecemos un servicio de control microbiológico integral y adaptado a las necesidades del cliente y a los requerimientos del producto.
Recuento de microorganismos aerobios
Ausencia de patógenos
- Salmonella spp
- Staphylococcus
- Pseudomonas aeruginosa
- Candida albicans
- Bacterias Gram (-) resistentes a sales biliares
- Clostridium
- Coliformes totales
- Aerobios totales
- Burkholderia cepacia
- Listeria Monocytogene
Control microbiológico de productos farmacéuticos a base de plantas para uso oral
Endotoxinas bacterianas
Eficacia antimicrobiana
Ensayos de idoneidad de los métodos de recuento en presencia del producto
Identificación de microorganismos
Servicios Especiales:
Estudios de estabilidad GMP/ICH
Desarrollo y validación de métodos analíticos. Protocolos de transferencia analítica
Estudios de integridad
Control de calidad de desinfectantes: Riqueza y eficacia bactericida y viricida
Monitorización ambiental de salas limpias
Servicios afines a la industria del sector:
Análisis de aguas, Fisicoquimico y Microbiológico
Análisis de matrices sólidas para determinar contaminación (Suelos, Residuos, Lodos, etc.)
Atmósferas (Emisiones, Calidad del aire, etc.)
Radiactividad ambiental
Análisis de aceites térmicos
Control de calidad de desinfectantes: Riqueza y eficacia bactericida y viricida
Análisis de calidad de aire interno y externo (ej. compuestos orgánicos volátiles)
Monitorización ambiental de salas limpias
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