Análisis de productos farmacéuticos y veterinarios
Análisis de productos farmacéuticos tanto para el sector farmacéutico humano como el veterinario
La red de laboratorios farmacéuticos del Grupo AGQ Labs en Costa Rica y España, ofrece al sector farmacéutico una amplia gama de ensayos y análisis de productos farmacéuticos capaces de cubrir el control de calidad demandado por la industria, desde los servicios analíticos esenciales, hasta aquellos que requieren un asesoramiento específico.
AGQ Labs cumple con todos los estándares de calidad y procedimientos de ensayos recogidos en la monografías de las Farmacopeas (EU, USP, JP, etc.) y otras normas y guías internacionales.
Un equipo de profesionales con amplia experiencia en el sector le acompañará en nuestros servicios de desarrollo, puesta a punto y validación de métodos, siempre apoyados en la última tecnología con la que dotamos nuestros laboratorios y procesos optimizados bajo reconocidos estándares internacionales (GMP, ISO 17025, ICH, etc.)
Análisis de productos farmacéuticos
Nuestro laboratorio cuenta con una amplia gama de análisis para el sector farmacéutico. Además, contamos con la estrecha colaboración de Netpharmalab, laboratorio especializado en la industria farmacéutica ubicado en Madrid (España).
- Análisis de ingredientes activos, excipientes, y materiales de empaque
- FTIR: para identificación de materias primas
- Análisis fisicoquímicos:
- Viscosidad
- Densidad
- Índice de Refracción
- Humedad Karl Fischer
- Cenizas
- pH
- Solubilidad
- Actividad de Agua
- Pérdida por Desecación
- Punto de Fusión
- Análisis de Metales Pesados por ICP-MS
- Determinación de índices de acidez, peróxidos y otros parámetros
- Análisis de solvente residual mediante la técnica de Cromatografía gaseosa
- Límite de Etilenglicol
- Límite de Dietilenglicol
- Análisis y identificación de THC y CBD mediante la técnica de HPLC
- Barrido de solventes residuales mediante la técnica GC-MS
- Análisis de aguas de proceso:
- TOC (Carbono Orgánico Total), con método USP 643 y método HACH 10129
- Conductividad
- pH
- Metales
- Iones
- Microorganismos
- Endotoxinas Bacterianas (técnica turbidimetría o cromogénica)
Servicios Fisicoquímicos
El análisis físicoquímico de productos farmacéuticos asegura la eficacia y, junto con los análisis microbiológicos, la seguridad de estos. En AGQ Labs ofrecemos múltiples técnicas de análisis fisicoquímicos adaptadas y optimizadas a las necesidades del cliente y a los requerimientos del producto.
Recuento de microorganismos aeróbios
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Impurezas de Nitrosaminas en medicamentos
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Metales Pesados por ICP-MS
más información
TOC - Carbono Total en Aguas
más informaciónControl especificaciones de materias primas según Farmacopea
Valoración de activos con diferentes técnicas
Determinación de impurezas y productos de degradación
Nitrosaminas y otras sustancias mutagénicas
Ensayos límites
Identificación de materias primas según espectrofotometría IR (ATR, FTIR), TLC, HPLC, CG
Disolventes residuales
Determinación de índices de acidez, peróxidos, etc.
Ensayos de disolución y disgregación de formas orales sólidas (cápsulas, comprimidos)
Métodos físicos y fisicoquímicos:
- Aspecto de la disolución
- Solubilidad
- Densidad
- Rotación óptica
- Viscosidad
- pH
- Actividad de agua
- Pérdida por desecación
- Punto de fusión
Servicios Microbiológicos
El control microbiológico, imprescindible para el control de materias primas, procesos y puesta en mercado de los productos terminados. En AGQ Labs ofrecemos un servicio de control microbiológico integral y adaptado a las necesidades del cliente y a los requerimientos del producto.
Recuento de microorganismos aerobios
Ausencia de patógenos
- Salmonella spp
- Staphylococcus
- Pseudomonas aeruginosa
- Candida albicans
- Bacterias Gram (-) resistentes a sales biliares
- Clostridium
- Coliformes totales
- Aerobios totales
- Burkholderia cepacia
- Listeria Monocytogene
