Los disolventes residuales deben ser eliminados durante el proceso de fabricación farmacéutica

El análisis de disolventes residuales por método cromatográfico es un estudio de suma importancia que en AGQ Lambda realizamos con total seguridad, con la tecnología y los profesionales adecuados.

La selección adecuada del disolvente orgánico para la síntesis de una sustancia farmacológica o un excipiente puede mejorar el rendimiento o determinar características importantes como forma del cristal, pureza y solubilidad. Pero, es de suma importancia, que los disolventes residuales sean eliminados del proceso de fabricación por motivos de seguridad, además que no brinda beneficios terapéuticos.

En nuestro laboratorio en Costa Rica les apoyamos con los análisis de disolventes residuales Clase 1, Clase 2 y Clase 3 para sus productos farmacéuticos y suplementos.

Expertos en análisis de fármacos

Clase 1 (disolventes a evitar)

Son carcinógenos humanos conocidos y fuertemente sospechosos.

• Cuantificables: Benzene, Carbon tetrachloride, 1,2-Dichloroethane, 1,1-Dichloroethene, 1,1,1- Trichloroethane.

Clase 2 (disolventes a ser limitados)

Se trata de carcinógenos animales no genotóxicos o posibles agentes causales de otra toxicidad irreversible, como neurotoxicidad o teratogenicidad.

• Cuantificables: Acetonitrille, Chlorobenzene, Chloroform, Cyclohexane, Ethylene glicol, Hexane, Methanol, Toluene, Trichloroethylene, Xylene.
• Identificación: Cumene, Methylbutylketone, Methylcyclohexane, Methylene Chloride, Tetrahydrofuran.

Clase 3 (disolventes con bajo potencial tóxico)

Son disolventes con bajo potencial tóxico para los seres humanos.

• Cuantificables: Acetic acid, Acetone, 1-Butanol, tert-Butylmethyl ether, Dimethyl sulfoxide, Ethanol, Ethyl acetate, Ethyl ether, Heptane, Methylethylketone, Pentane, 1-Propanol, 2-Propanol.
• Identificación: 2- Butanol, 2-Methyl-1-propanol, 1-Pentanol.

Consulte por los servicios de análisis de nuestra área de Ciencias de la Vida que garantizan la seguridad de su producción. Con nuestros análisis de disolventes residuales en productos farmacéuticos y ofrezca la mayor calidad de sus productos a sus clientes.

En nuestro equipo incorporamos a los mejores profesionales, formamos equipos altamente cualificados con una dilatada experiencia en la industria química, farmacéutica y en ingeniería analítica. Nos enfocamos en cumplir las normativas vigentes a nivel nacional e internacional, y cumplimos con las exigencias y necesidades de nuestros clientes.